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Consulta pública previa a la elaboración de un proyecto de decreto por el que se establecen las condiciones y los requisitos para la realización de estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo en los centros y establecimientos sanitarios de Cataluña.

Condiciones y requisitos para la realización de estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo

Fase 2 de 2
Retorno 21/03/2022 - 21/04/2022
Fases del proceso

Proposta CEIm Hospital Universitari Vall d'Hebron

08/03/2022 14:11  

Ha de quedar clar que la proposta no aplica a la investigació clínica sense ànim comercial (art.4.2RD957/2020).Els requisits de pertinença i factibilitat proposats són aspectes que es podrien verificar durant l'obtenció de la conformitat del centre i un seguiment adequat podria fer-se amb el REec.Establir requisits heterogenis addicionals a les comunitats autònomes probablement podria desincentivar la realització d'aquests estudis i la creació de desigualtats al conjunt de l'Estat.

Lista de adhesiones

Número de adhesiones1

Referencia: II-PROP-2022-03-83581
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