Consulta pública previa a la elaboración del Proyecto de decreto que regula la creación, el funcionamiento y el mantenimiento del Registro de Implantes Quirúrgicos de Cataluña (RIQCat)
Consulta pública previa a la elaboración de este decreto promovido por la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria
Cambios en "Proposta d'accions a emprendre per garantir la traçabilitat dels implants"
Título
- +{"ca"=>"Proposta d'accions a emprendre per garantir la traçabilitat dels implants"}
Cuerpo
-
+["
Base de dades única dels implants, dinàmica i exhaustiva. Amb capacitat d’incorporació de novetats
Reglament d’obligat acompliment dels fabricants per no distribuir implants no registrats. Establir auditories i un regim sancionador
Reglament d’obligat acompliment dels hospitals per recollir informació rigorosament. Auditories d’acompliment i mesures correctores pel foment de la implementació, activant recursos, aparells, i formació
Sistemàtica recollida a quiròfan de la identificació de l’implant (lectors de codis de barres). Ha de poder-se esborrar implant oberts i no implantats (rebutjats)
Establir el registre d'implants que no són empaquetats individualment
Establir un format únic de Tarja d’implantació, obligatori, i disponible a HC3 i La meva Salut
Accés per consultes, treballs, i investigacions al professionals
Circuit de notificació d’esdeveniments adversos
Potenciar AQuAS especialment per detectar implants “outliers”
"]
