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Consulta pública previa a la elaboración del Proyecto de decreto que regula la creación, el funcionamiento y el mantenimiento del Registro de Implantes Quirúrgicos de Cataluña (RIQCat)

Consulta pública previa a la elaboración de este decreto promovido por la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria

Fase 2 de 2
Retorno 15/01/2024 - 29/02/2024
Fases del proceso

Proposta d'accions a emprendre per garantir la traçabilitat dels implants

23/11/2023 12:04  

Base de dades única dels implants, dinàmica i exhaustiva. Amb capacitat d’incorporació de novetats

Reglament d’obligat acompliment dels fabricants per no distribuir implants no registrats. Establir auditories i un regim sancionador

Reglament d’obligat acompliment dels hospitals per recollir informació rigorosament. Auditories d’acompliment i mesures correctores pel foment de la implementació, activant recursos, aparells, i formació

Sistemàtica recollida a quiròfan de la identificació de l’implant (lectors de codis de barres). Ha de poder-se esborrar implant oberts i no implantats (rebutjats)

Establir el registre d'implants que no són empaquetats individualment

Establir un format únic de Tarja d’implantació, obligatori, i disponible a HC3 i La meva Salut

Accés per consultes, treballs, i investigacions al professionals

Circuit de notificació d’esdeveniments adversos

Potenciar AQuAS especialment per detectar implants “outliers”

Lista de adhesiones

Referencia: II-PROP-2023-11-87638
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