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Consulta pública previa a la elaboración del Proyecto de decreto que regula la creación, el funcionamiento y el mantenimiento del Registro de Implantes Quirúrgicos de Cataluña (RIQCat)

Consulta pública previa a la elaboración de este decreto promovido por la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria

Fase 2 de 2
Retorno 15/01/2024 - 29/02/2024
Fases del proceso

Propostes per millorar l'eficiència de les dades recollides dels implants auditius i el seu ús posterior per l'administració, centres i investigadors.

15/01/2024 14:01  

- Informació de les parts externes.
L'IC consta de 2 parts, una implantada i l'altre externa, però totes 2 són imprescindibles.

- Dades causals
Causes de la sordesa (genètica, síndromes, citomegalovirus, meningitis, intoxicació medicamentosa, malformació, etc.).
Tipus de sordesa (prelocutiva o postlocutiva; bilateral o unilateral).

- Dades geogràfiques o de situació.
Orella implantada.

-Dades de retirades de producte del mercat, de les cases fabricants: Obligació de que les empreses d'IC comuniquin a la Cons.Salut de GenCat les retirades d'IC del mercat per defectes de fabricació i/o contaminació, encara que no tinguin cap cas a CAT.
Comunicació de les retirades programades de models del mercat (part interna i externa, que son diferents).

- Recollir informació d'IC fets fora de CAT d'usuaris residents a CAT.

Referencia: II-PROP-2024-01-87897
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