Consulta pública prèvia a l’elaboració d’un projecte de decret pel qual s’estableixen les condicions i els requisits per a la realització d’estudis observacionals amb medicaments de seguiment prospectiu en els centres i establiments sanitaris de Catalunya.

Ha de quedar clar que la proposta no aplica a la investigació clínica sense ànim comercial (art.4.2RD957/2020).Els requisits de pertinença i factibilitat proposats són aspectes que es podrien verificar durant l'obtenció de la conformitat del centre i un seguiment adequat podria fer-se amb el REec.Establir requisits heterogenis addicionals a les comunitats autònomes probablement podria desincentivar la realització d'aquests estudis i la creació de desigualtats al conjunt de l'Estat.