Consulta pública previa a la elaboración de un proyecto de decreto por el que se establecen las condiciones y los requisitos para la realización de estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo en los centros y establecimientos sanitarios de Cataluña.
Condiciones y requisitos para la realización de estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo
Cambios en "Proposta CEIm Hospital Universitari Vall d'Hebron"
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Cuerpo
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Ha de quedar clar que la proposta no aplica a la investigació clínica sense ànim comercial (art.4.2RD957/2020).Els requisits de pertinença i factibilitat proposats són aspectes que es podrien verificar durant l'obtenció de la conformitat del centre i un seguiment adequat podria fer-se amb el REec.Establir requisits heterogenis addicionals a les comunitats autònomes probablement podria desincentivar la realització d'aquests estudis i la creació de desigualtats al conjunt de l'Estat.
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